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视频博览会将展示世界上最小的无线无引线起搏器MICRA



在第一届中国国际进口博览会上,世界上最小的心脏起搏器之一引起了人们的注意。许多患者想知道这个心脏起搏器何时会进入该国。据我们了解,今年已在中国开展临床试验。就在两个多月前,73岁的庄老波在上海交通大学附属的瑞金医院接受了种植手术。

来路上的庄老波有着稳定的脚步和漂亮的外表。其他人很难看出他患有高房室传导阻滞的房颤。这是植入MICRA心脏起搏器后庄劳的第??二次随访。

身体可以平躺,有说有笑,没有呼吸,这些正常的人都没有力气,这对于庄老波的操作是一种奢侈。当时,庄老波一天的心跳超过2秒,多达1500次,被诊断为“快慢综合征”。最有效的治疗方法是安装心脏起搏器。巧合的是,在此期间,瑞金医院正处于MICRA无线心脏起搏器的临床试验阶段。庄老伯和他的家人知道这款最新的乐器只是胶囊大小而不需要打开胸部,他们毫不犹豫地同意了。

无线心脏起搏器患者庄老波说:“吴先生告诉我这是一个新的。没有两根线。这个很小,在其他国家和地区比较好。然后,我们的中国美国食品和药物管理局在中国批准了这项测试。他说在上海大约80个地方,20个地方,然后我说我很好,我会参加。“

MICRA Wireless Cardiac Pacemaker是美国医疗技术公司美敦力公司的产品。在2015年和2016年,它在欧洲和美国市场获得批准。根据来自外国患者的超过700个测试数据,'胶囊'起搏器具有零移位率和全身感染率为零。为了进入中国市场,MICRA无铅心脏起搏器必须在完成85项当地临床试验后,根据安全性和有效性的结果向国家食品药品监督管理局提交正式的批准申请。

(看新闻报道记者:周文云,溥仪英)